工作职责：1.质量控制：根据GMP标准和操作规程，对原辅料、内包材、原料药、待包装产品及成品进行严格检验，确保产品质量符合规定要求。 2.检验方法验证：设计并实施检验方法的验证方案，确保检测结果的准确性和可靠性。 3. 产品稳定性考察：负责产品的长期稳定性考察，定期收集和分析数据，使用高效液相色谱仪等仪器，确保产品在不同条件下的稳定性和安全性。 4.操作记录管理：严格按照GMP要求，详细记录各项检验操作过程，确保数据完整性和可追溯性，提高记录准确性。 5. 新产品验证与转移：主导新产品的检验方法验证、方法转移和方法确认工作，起草详细的验证方案和报告，并根据报告进行实验操作，成功完成2个新产品的验证工作。